Confronto tra terapia standard con Doxorubicina e Ciclofosfamide versus Doxorubicina settimanale e Ciclofosfamide giornaliera per via orale G-CSF come terapia neoadiuvante per carcinoma mammario infi


Le pazienti con carcinoma mammario infiammatorio o localmente avanzato sono state assegnate in maniera casuale a 21 giorni di Doxorubicina e Ciclofosfamide, somministrati per 5 cicli ( braccio standard ) versus Doxorubicina settimanale e Ciclofosfamide giornaliera per os somministrata con il supporto del fattore stimolante le colonie di granulociti ( G-CSF ) per 15 settimane ( braccio continuo ).

Tutte le pazienti sono state sottoposte a successiva somministrazione settimanale di Paclitaxel per 12 settimane prima della chirurgia.

Le pazienti ( n=372 ) sono state assegnate in maniera casuale al braccio standard ( n=186 ) o al braccio continuo ( n=186 ), e stratificate per tipo di malattia ( carcinoma mammario localmente avanzato, n=256; carcinoma mammario infiammatorio, n=116 ).

L’endpoint primario era la risposta patologica completa a livello microscopico alla chirurgia; gli endpoint secondari includevano sopravvivenza libera da malattia, sopravvivenza generale e tossicità.

Più pazienti nel braccio standard sono andate incontro a leucopenia e neutropenia di grado da 3 a 4; si sono verificati più casi di stomatite / faringite e reazioni cutanee mano-piede nel braccio continuo.

Valutata in 356 pazienti eleggibili, la risposta patologica completa non ha mostrato differenze tra i gruppi di trattamento stratificati per tipo di malattia ( P=0.42 ).

In una sotto-analisi, tassi di risposta patologica completa più alti sono stati osservati nel braccio continuo versus il braccio standard solo per la malattia di stadio IIIB ( P=0.0057 ) e nel tumore alla mammella infiammatorio ( P=0.06 ).

Il confronto tra sopravvivenza generale e sopravvivenza libera da malattia non ha mostrato differenze tra i gruppi di trattamento ( P=0.37 e P=0.87, rispettivamente ).

In conclusione, non sono stati osservati benefici clinici per il trattamento studiato. ( Xagena2011 )

Ellis GK et al, J Clin Oncol 2011; 29: 1014-1021


Onco2011 Gyne2011 Farma2011


Indietro

Altri articoli

L’aggiunta di Abemaciclib ( Verzenios ) a Fulvestrant ( Faslodex ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione ( PFS...


Truqap è un medicinale antitumorale, che contiene il principio attivo Capivasertib,.impiegato negli adulti per il trattamento del carcinoma mammario localmente...


Le donne che hanno ricevuto 1 anno di Trastuzumab ( Herceptin ) hanno ottenuto una sopravvivenza libera da malattia (...


Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) rispetto alla chemioterapia standard per...


Uno studio randomizzato di fase 3 ha mostrato che l'aggiunta di Inavolisib ( Itovebi ) a Palbociclib e Fulvestrant ha...


La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Itovebi ( Inavolisib ), con Palbociclib e Fulvestrant per gli adulti con...


Trodelvy è un medicinale antitumorale, il cui princio attivo è Sacituzumab govitecan, utilizzato per il trattamento degli adulti con un...


La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Trodelvy ( Sacituzumab govitecan ) come monoterapia per il trattamento dei pazienti...



I risultati in termini di effetti collaterali variano tra gli studi pubblicati sull'irradiazione accelerata parziale del seno ( APBI )....